《神经血管疾病介入治疗与研究进展》
第3章神经血管疾病常用介入诊疗技术
3.10Onyx栓塞技术
3.10.1Onyx简介
Onyx简介
Onyx液体栓塞剂是美国MicroTherapeutic公司推出的栓塞动脉瘤的专用液态胶。其主要成分为乙烯-乙烯醇共聚物(EVOH)、二甲基亚砜(DMSO)和钽粉的混合物,其中EVOH是主要成分,DMSO为溶剂,而钽粉的作用是增加其X射线下显影能力。EVOH为非水溶性,但可溶于DMSO中,当与水性溶液(如血液)接触时DMSO’快速弥散到水性溶液中,EVOH则沉淀为固体而起到栓塞作用。Onyx是非黏附性栓塞剂,弥散性能好,渗透力强,可永久栓塞80μm的微血管,注入病灶后变成海绵状膨胀并闭塞病灶,可避免微导管与血管的粘连;其次,Onyx不会迅速凝固堵住导管,近年来逐步应用于动脉瘤和动静脉畸形以及硬脑膜动静脉瘘的栓塞治疗。
根据EVOH和DMSO的不同配比,可以制成不同浓度的Onyx,适用于不同疾病的治疗。目前市售的Onyx配方有三种,浓度分别为6.0%(6%的EVOH和94%的DMS0)、6.5%(6.5%的EVOH和93.5%的DMSO)和8.0%(8%的EVOH和92%的DMSO)。浓度越低,黏滞度就越小,Onyx越容易向远端弥散。由于黏滞度单位为厘泊(centipoise,cps),6.0%、6.5%和8.0%浓度的Onyx黏滞度分别为18cps、20cps和34cps,故此三种浓度的Onyx可分别称为Onyx-18、Onyx-20和Onyx-34。前两种低黏滞度的Onyx配方,适用于动静脉畸形的栓塞,这些部位血管细,需要深入渗透以达到有效栓塞;而Onyx-34多用于栓塞流量较高的动静脉瘘。另有一种高黏度配方(OnyxHD-,浓度为20%),具有很高的黏滞度,适用于动脉瘤的栓塞。
目前,0nyx已被美国FDA批准用于栓塞治疗动脉瘤和动静脉畸形以及硬脑膜动静脉瘘。Onyx临床前生物相容性试验、神经介入置入试验和DMSO安全/毒性试验研究表明,Onyx在脑血管内注射是安全的。在猪脑血管进行的动物实验表明:①Onyx在血管栓塞时是安全有效的;②DMS0/EVOH/钽溶液的注射不具有血管毒性。猪动脉瘤模型使用Onyx和GDC弹簧圈栓塞后显示,二者的细胞组织反应类似。使用30Gray的放射剂量,比较经过放射照射和未经放射照射的Onyx材料,发现该材料的物理、化学或生物相容性无明显变化。目前尚无DMSO成分引起的治疗急性期和中期的毒性报告。Onyx主要的副作用是DMSO会产生长达24h的异味。
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