研究目的
主要目的：评价半导体激光光动力治疗机配套光敏剂HPPH治疗梗阻型食管癌的安全性和有效性
02项目介绍
光动力疗法（photodynamictherapy，PDT）是一种药械联用治疗技术，已在国内外用于治疗多种肿瘤和癌前病变。与传统方法相比，光动力疗法的一大优点是光敏药可选择性地在肿瘤组织内聚集，光照射后产生的光化学反应对肿瘤组织有选择性破坏作用，而对正常组织损伤较小，副作用较轻。
在本试验中，其治疗过程首先是肿瘤患者经静脉滴注特定的光敏剂，患者注射后通常需等待48小时才进行激光照射，这是因为肿瘤部位对光敏剂的排泄能力不畅，此时病变组织的光敏剂浓度仍保持在较高水平，而周边正常组织中的光敏剂已降到较低水平，然后在电子胃镜的辅助下，柱状光纤经过内镜的活检口被放置在食管的预定部位，圆柱形的波长为nm的激光光斑充分照射食管中的病变组织，病变组织产生光化学效应，产生具有细胞毒性的单线态氧杀死肿瘤细胞。
03关键入选条件（部分）
1．年龄大于18周岁小于等于75周岁，性别不限；
2．预计生存期超过3个月；
3．经病理学诊断为原发性食管癌，TNM分期为T2-T4a，任何N和M；
4．伴有食道不完全或完全梗阻；
5．吞咽困难由于肿瘤堵塞引起，吞咽困难分级3级（只能吞咽流食）或以上；
6．肿瘤长度≤7cm；
7．光动力治疗光纤能够通过梗阻最狭窄处；
8．无任何内镜禁忌症。
04关键排除条件（部分）
1．有食管气管瘘、食管纵隔瘘以及肿瘤有侵及周围大血管风险者；
2．食管静脉曲张或溃疡直径大于1cm者；
3．无法耐受内窥镜检查者；
4．乙肝、丙肝活动期，梅毒抗体阳性，HIV抗体阳性，患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病者或有器官移植史；
5．药物未能控制的高血压者（收缩压超过mmHg或舒张压超过mmHg）；
6．其他严重伴随疾病；
7．有肿瘤中枢转移侵犯（CNS）或各种精神障碍者。
05医院
哈尔滨医院（哈尔滨）
医院（郑州）
河北医院（石家庄）
河南医院老院区（洛阳）
06联系方式
联系
联系电话：