年6月,欧狄沃?(通用名:纳武利尤单抗注射液)在中国获批上市,成为首个登陆中国的免疫肿瘤药物,开启了肿瘤免疫治疗的新篇章。欧狄沃患者援助项目紧跟其后启动并做了多次调整,大大降低了患者的经济负担。而近日,中国癌症基金会(CFC)宣布欧狄沃援助项目再次更新。
新方案:年度“3+3,后续3+X”
对于符合项目标准的患者,在申请年度*内最多自付6次纳武利尤单抗的治疗费用,便可获得该申请年度内剩余的所有药品援助,患者可按申请年度重复发起援助申请,直至项目终止或疾病进展。
作为首个且目前唯一获批用于二线非小细胞肺癌1、含铂治疗进展头颈部鳞癌2和经两次或以上全身治疗晚期胃癌3的PD-1抑制剂,纳武利尤单抗是目前国内唯一一个在下述三个适应证中启动患者援助项目的免疫肿瘤药物:
?肺癌:用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人患者。
?胃癌:用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者。
?头颈鳞癌:单药用于接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)患者。
此次调整后,获益患者仅需支付上市价格的1/4即可在全年使用进口免疫肿瘤治疗药物,创新药物的可及性将进一步提高,更多患者有望实现高质量的长期生存。
减轻初始治疗压力,降低全年治疗费用在欧狄沃患者援助项目更新方案中,患者在首次自费3个疗程后,可获得3个疗程的援助药品。以每2周一次计算,患者可以获得12周(3个月)的肿瘤免疫治疗。患者初次治疗的经济门槛降低,可以以较低的自付费用尝试创新的肿瘤免疫治疗,获得长期生存机会。
对于患者而言,3个月是一个关键的时间节点。回顾性分析1发现,免疫治疗起效较慢,多数患者要在3个月之后才开始见效。新方案刚好让患者在首次“3+3”结束后进入治疗评估,以初步判别是否能够获益。
纳武利尤单抗推荐剂量为3mg/kg或mg固定剂量,每2周一次,直至出现疾病进展或产生不可接受的毒性。若无患者援助计划,患者完成一年治疗(每2周一次)需要自付26次纳武利尤单抗的治疗费用,而在新方案中,患者最多自付6次,意味着获益患者仅需支付上市价格的1/4即可在全年使用进口免疫肿瘤治疗药物,年自付价格降幅超75%。
在减轻初始治疗经济压力的基础上,新方案进一步降低了患者的全年治疗费用,让获益患者能够持续获得治疗,避免因经济原因中途放弃,最大化免疫治疗效果。
若采用公斤体重的方式,以60kg的患者为例,患者完成一年治疗自付费用约为人民币,万元,而在新方案中,患者年自付费用为人民币,元,自付费用较上市价格降幅超75%。调整后的患者援助方案将于年1月1日起正式实施,凡符合条件的低收入患者可依据要求和流程提出申请。
调整后项目申请材料的详细要求及具体项目流程请