文献速递
II–III期食管癌术前超分割放射治疗联合顺铂低剂量周方案和连续输注氟脲嘧啶的临床研究
翻译刘志坤审校祝淑钗编辑李曙光
原文来源
Preoperativelow-doseweeklycisplatinandcontinuousinfusionfluorouracilplushyperfractionatedradiotherapyinstageII–IIIesophagealcarcinoma
ClintranslOncol()18:-
来自西班牙的M.Caro研究团队针对局部晚期的食管鳞状细胞癌术前放化疗方案开展了超分割放射治疗联合顺铂低剂量周方案和连续输注氟脲嘧啶的临床研究，该项临床研究患者入住的标准为：根据AJCC（第6版）分期系统确定的II-III期的食管鳞状细胞癌；病变能根治性手术切除且无明显手术并发症；KPS评分≥70分；预期寿命在6个月以上。
所有入组对象治疗前行食管钡餐造影、电子胃镜活检、超声内窥镜、胸腹部CT，部分患者行PET检查。放疗方案为总剂量45Gy，1.5Gy/F，2次/d；两次放疗间隔6h，3周；化疗方案为顺铂30mg/m2/d，分别在1、8、15天静脉30分钟滴注；氟脲嘧啶mg/m2/d的剂量d1-d21连续静脉滴注。内镜活检或胸部CT评估患者的治疗反应。如果病情无明显进展，完成放化疗4-6周后接受手术切除。
手术方式根据患者病变的位置而定，隆突以下的肿瘤采用上腹、右胸两切口手术；隆突以上的肿瘤则采用上腹、右胸及左颈三切口手术。中下纵隔淋巴结的清扫包括食管旁、隆突下、主肺动脉旁淋巴结。上腹部淋巴结清扫包括腹腔、脾脏、肝门、胃左等部位的淋巴结。患者术后前2年4个月复查一次，以后6个月复查一次胸部CT，如果患者出现病情进展，行电子胃镜病理活检。
该项研究共收集自.10到.06符合入组条件的64例患者，28例患者在放化疗前后接受了PET检查。64例患者均完成既定治疗，中位治疗时间为21天（19-31天），最常见的治疗毒副作用为食管炎和乏力，研究前期超过50%的病人出现3期以上食管炎，需要住院治疗和营养支持治疗，后期患者放化疗前行空肠营养管置入，大大降低了因放射性食管炎需住院营养干预，9例患者出现治疗相关的2-3级无力。
放化疗结束与手术的间隔中位时间为48（16-84）天，55例患者按期完成手术治疗，2例患者术中发现肿瘤无法切除，45例患者达到R0切除，占所有患者的70%，淋巴结清扫个数为10（0-33）枚，围手术期死亡率为7.5%，2例患者死于脓毒血症和呼吸衰竭，2例患者死于吻合口瘘，1例患者死于术后48天，死亡原因可能与手术并发症有关。手术的患者大约有21例（38%）出现并发症，包括吻合口瘘，呼吸衰竭，脓毒血症和心脑血管疾病。53例患者中22例达到完全缓解，8例达到部分缓解，18例患者术后证实区域淋巴结转移，阳性淋巴结数为1-7个，中位3个。40例患者有21例综合治疗前分期为N1经过放化疗后降级为N0。
该组患者随访时间为24-（中位51）个月，截止随访结束，仍有17例患者存活，3例失访，34例患者死于肿瘤进展，10例死于非肿瘤相关疾病。64例患者的中位生存期为28个月（95%可信区间20.4-35.6），5年生存率为38%（95%可信区间20.2-48.2）。9例患者局部区域复发，16例患者远处转移，2例患者合并局部区域复发和远处转移。22例病理完全缓解的患者而22例病理部分缓解的患者中位生存期为13个月（95%可信区间8.5-17.4）,5年生存率为0%，两组具有明显统计学差异（p＜0.）。18例患者取得病理完全缓解且没有淋巴结转移（pT0N0M0）中位生存期为个月（95%可信区间86.1-.8）,5年生存率为72%，分期为pT1-2N0的12例患者中位生存期为24个月（95%可信区间9.7-38.2），pT3-4N0M0的5例患者中位生存期为11个月（95%可信区间8.8-13.1），18例区域淋巴结转移患者（pTxN+）中位生存期为14个月（95%可信区间5.9-16.0），差异具有明显统计学意义（p=0.01）。
该篇文献通过术前超分割放射治疗联合顺铂低剂量周方案和连续输注氟脲嘧啶的治疗方案取得了较高的病理反应率和较好的长期生存。此外该治疗方案血液学毒性反应较低，治疗前置入空肠营养管可显著降低因放射性食管炎导致进食困难引起营养缺乏。该项研究首次评价PET食管癌超分割放射治疗反应的作用。在食管癌缺乏标准治疗方案的情况下，该治疗方案的临床价值值得北京怎样治疗白癜风白癜风用什么药最好
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